株式会社サンフコが販売する、アメリカ・Golden West Diagnostics社製の「Mass Spect Gold Human Matrixes」は、精密な濃度測定を必要とする超高感度なイムノアッセイや質量分析での使用に適した、ヒト生体試料標準品の製品シリーズです。
精密な濃度測定や分析で最適な、徹底管理のヒト生体試料標準品「Mass Spect Gold Human Matrixes」
Golden West Diagnostics社について
Golden West Diagnostics（GWD）社は、Golden Westのグループ会社です。Golden Westグループの始まりであるGolden West Biologicals（GWB）社は、顧客のニーズに的確に応え、品質と安定的な供給を実現すべく、1989年に設立されました。2011年にはISO9001（2008認証）を、2018年にはISO 13485（2016認証）を取得し、常に品質向上に努めています。また、グループとして35年の歴史を迎えた2024年には、製造能力拡張を行い、新製品開発を続けています。
GWD社は、GWB社の子会社として2015年に設立され、現在は、ヒト試料、タンパク質分画、細胞培養用製品を中心とした製品を、南カリフォルニアにある最新施設で製造しています。
なぜ、高品質な標準試料が必要？
基礎研究だけでなく、臨床研究や毒性学、スポーツのドーピング検査など、あらゆる場面でヒト由来のサンプルが測定されます。これらのアッセイの正確性と信頼性を担保するには、サンプル中の測定対象の因子量が既知である精度管理用標準試料（標準物質、コントロール）を用いることが不可欠で、その結果を用いて様々な判定（正常／疾患状態の判断、禁止物質の使用や体内での残存確認、代謝時間の測定など）が行われます。また、標準試料は分析だけでなく、新しいアッセイ系の開発や製品製造時の品質管理（QC）でも使用され、精度管理、データの信頼性維持と保証に役立っています。
GWD社では、微量濃度の因子を測定するための超高感度なイムノアッセイや質量分析での使用に適した、ヒトのブランク標準試料製品シリーズ「Mass Spect Gold Human Matrixes」を2010年より提供しています。（※）
（※）Mass Spect Gold Human Matrixesの製品群は、Golden Westグループより2010年から販売されています。
「Mass Spect Gold Human Matrixes」の製品ラインアップには、ヒトの血漿（Plasma）、血清（Serum）、尿（Urine）、唾液（Saliva）について、特定の因子（Analyte）がブランク（未検出または検出限界以下の超低濃度）であることを確認した製品があります。
測定対象とする特定の因子を含まない（もしくは、超低濃度）という利点から、既知濃度の特定因子を添加（Spike）し、キャリブレーション用の標準物質（スタンダード）やコントロールを作成するためのベース素材として、超高感度なイムノアッセイや質量分析を始めとしたアッセイ向けに使用されています（1-5）。
「Mass Spect Gold Human Matrixes」開発の経緯
それは、ある研究室の相談から始まりました。その研究室では、アプリケーションに適合したヒト生体試料標準品が見つかりませんでした。そこで、どのような製品が市場にあり、自身のアプリケーションに使用できる製品が入手できるかをGWD社へ尋ねました。この課題解決のため、GWD社では最初のMass Spect製品（商品コード：MSG1000, Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Vitamin D, Lipid Free）を開発しました。これはLC/MSアプリケーション用の、ビタミンD量が1 ng/ml未満で脂質フリーの製品です。
一研究室のニーズに応えるべく開発が始められましたが、実は多くの研究室が同様の課題に直面していることがわかってきました。時を重ね、様々な要望に応え続けた結果、Mass Spect Goldシリーズは現在のような幅広い製品ラインアップとなりました。
ビタミンDが超低濃度、脂質フリーのヒト血清の詳細はこちら：
MSG1000 Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Vitamin D, Lipid Free
「Mass Spect Gold Human Matrixes」ヒト生体試料標準品の特長
- LCMSやCLIA、酵素法などのあらゆる分析手法を用いて、ホルモン、薬剤、ビタミンを含む各因子の濃度を試験し、それら因子が未検出または超低濃度であることを確認した、ヒト生体試料の標準品です。
- 生体試料標準品をGWD社製品に統一することで、メーカー間の製造プロセスの違いに起因する製品の品質差を最小限にし、製品調査や標準品管理の手間を削減できます。
- GWD社の優れたプロセス管理により、異なるバッチ間でも一貫した性能を発揮し、信頼性と再現性のある結果を提供します。
- 測定キットの製造開発や臨床ラボでの解析、生化学、各種医学生物学研究など、幅広い用途で有用です。
- 製品のスペックシートに、各因子濃度の試験方法を個別に記載しています。
- 原産国はアメリカです。
- 保存剤を含みません。
- FDA認証の方法により、HIV 1/2、HBsAg、HCV、HIV-1（NAT）、HCV（NAT）、RPRが陰性または未反応であることを確認しています。（ただし、感染性のある試料として厳重かつ適切な管理の下で使用してください。）
「Mass Spect Gold Human Matrixes」製品ラインアップ
各特定因子（物質）の濃度を超低濃度であることを確認したヒト生体試料標準品を、業界屈指のラインアップで提供しています。
| 商品コード | 品名 | 説明 |
|---|---|---|
| MSG1000 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Vitamin D, Lipid Free | ビタミンDが超低濃度の、脂質フリーのヒト血清です。 |
| 1024.37 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Serotonin | セロトニンが超低濃度のヒト血清です。 |
| MSG1300 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Biotin, Lipid Free | ビオチンが超低濃度の、脂質フリーのヒト血清です。 |
| MSG1500 | Mass Spect Gold Human Serum, Utra-Low Vitamin A, Lipid Free | ビタミンAが超低濃度の、脂質フリーのヒト血清です。 |
| MSG1600 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Vitamin K, Lipid Free | ビタミンKが超低濃度の、脂質フリーのヒト血清です。 |
| MSG1700 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Vitamin E, Lipid Free | ビタミンEが超低濃度の、脂質フリーのヒト血清です。 |
| MSG1800 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Vitamin A, D & E, Lipid Free | ビタミンA、DおよびEが超低濃度の、脂質フリーのヒト血清です。 |
| MSG1900 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Vitamin A, E, & K, Lipid Free | ビタミンA、EおよびKが超低濃度の、脂質フリーのヒト血清です。 |
| MSG2000 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Vitamin D | ビタミンDが超低濃度のヒト血清です。 |
| MSG20500 | Human Whole Blood, Drug Free* | 対象の薬剤についてLC/TOF-MSやGCMS、LC-MS/MSで測定し、未検出であることを確認したヒト全血です。 |
| MSG2400 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Parathyroid Hormone | 副甲状腺ホルモンが超低濃度のヒト血清です。 |
| MSG3000 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Hormones & Steroids, Lipid Free | ホルモンとステロイドが超低濃度の、脂質フリーのヒト血清です。 |
| MSG3010 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Homocysteine | ホモシステインが超低濃度のヒト血清です。 |
| MSG3100 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Testosterone, Lipid Free | テストステロンが超低濃度の、脂質フリーのヒト血清です。 |
| MSG3200 | Mass Spect Gold Human Serum, Toxicology Neg.*, Lipid Free | 毒性学関連の因子についてLC/TOF-MSやGCMS、EIA、LC-MS/MSで測定し、未検出であることを確認した脂質フリーのヒト血清です。 |
| MSG3300 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Bile Acids | 胆汁酸が超低濃度のヒト血清です。 |
| MSG3400 | Mass Spect Gold Human Serum, Catecholamine Free | カテコラミンフリーのヒト血清です。 |
| MSG3500 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Hormones, Steroids, and Vitamin D | ホルモン、ステロイドとビタミンDが超低濃度のヒト血清です。 |
| MSG3600 | Mass Spect Gold Thyroid Stimulating Hormone Receptor Antibody Negative | 甲状腺刺激ホルモン受容体抗体が陰性のヒト血清です。 |
| MSG3800 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low 5-HIAA | 5-ハイドロキシインドール酢酸が超低濃度のヒト血清です。 |
| MSG4000 | Mass Spect Gold Human Serum, Ultra-Low Hormones & Steroids | ホルモンとステロイドが超低濃度のヒト血清です。 |
| MSG5000 | Mass Spect Gold Human Urine, Ultra-Low Hormones & Steroids, Toxicology Negative | 毒性学関連の因子についてLC/TOF-MSやGCMS、EIA、LCMSで測定し、未検出であることを確認した、ホルモンとステロイドが超低濃度のヒト尿です。 |
| MSG6000 | Mass Spect Gold Human Saliva, Ultra-Low for Steroids & Hormones | ホルモンとステロイドが超低濃度のヒト唾液です。 |
| MSG7000 | Mass Spect Gold Human Plasma, Ultra-Low Hormones & Steroids | ホルモンとステロイドが超低濃度のヒト血漿です。 |
| MSG9000 | Mass Spect Gold Human Serum, MMA Free | メチルマロン酸フリーのヒト血清です。 |
会社情報（お問い合わせ先）
| 会社名 | 株式会社サンフコ |
| 部署名 | バイオ営業部 |
| 住所 | 東京都千代田区鍛冶町1-8-3神田91ビル8階 |
| TEL | 03-3255-2460 |
| FAX | 03-3255-0787 |
| Website | https://www.sunfco.com/ |
| biosolutions_sales@sunfco.com |
参考文献
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