前臨床毒性研究のための、心臓安全性バイオマーカーアッセイ｜Biomedica Medizinprodukte GmbH

創薬過程における前臨床安全性試験で、失敗に終わる要因の一つに「心毒性」があります。そのため、心臓安全性バイオマーカーは、心毒性をモニタリングするためにトランスレーショナル研究および創薬で広く使用されています。
今回の記事では、ナトリウム利尿ペプチドのNT-proANPおよびNT-proBNPに焦点を当て、特集します。

オーストリアのウィーンに拠点を持つ「Biomedica Medizinprodukte GmbH」社（以下、Biomedica社）は、各種バイオマーカーの測定に有用な研究用のELISAキットを販売しており，日本ではフナコシ株式会社が代理店として販売を行っています。
Biomedica社のELISAキットは、国際的な品質ガイドラインに沿ってバリデーションされています。世界中でご利用頂いており、1,500本以上の文献で使用されています。

優れた品質を誇る、Biomedica社の測定キットをぜひご利用ください。

ナトリウム利尿ペプチド：NT-proANPおよびNT-proBNPとは？

ナトリウム利尿ペプチドであるNT-proANPおよびNT-proBNPは、心筋伸縮の際に分泌される心臓のホルモンです。これらは血液サンプルから測定できるため、ヒトおよび前臨床毒性研究で機能的な心臓バイオマーカーとして使用されています（1,2）。

Biomedica社では、ヒトおよびげっ歯類サンプルの両方からNT-proBNPおよびNT-proANPを測定するための、信頼性あるELISAキットを提供しています。

NT-proANPおよびNT-proBNP：ラットにおける薬物誘発性肥大のマーカー

心毒性は、創薬過程において前臨床安全性試験が失敗となる、重大な要因の一つです。

心毒性予測に役立つツールは、トランスレーショナルバイオマーカーのNT-proANPおよびNT-proBNPがあります。

ラットにおける心血管障害検出用ツールとしての、NT-proANP測定の有効性は、BiomedicaのNT-proANP ELISAアッセイ（カタログ番号BI-20892）を用いて、研究室間の比較研究で証明されました（3）。ラットサンプルの使用可否について、安全性予測試験コンソーシアムおよび心肥大ワーキンググループ（PSTC-CHWG）により、研究室間(5研究室)で分析・評価されています。つまり、このアッセイはSDラットにおける血清中のNT-proANPレベルの検出に、堅牢で技術的に適切であることが実証されました。

Biomedica社 NT-proANP/NT-proBNP ELISAキット

Biomedica社は、血清・血漿中の心血管バイオマーカーを測定する、高品質なELISAキットを幅広く提供しています。

日本ではBiomedica社のELISAキットを代理店のフナコシ株式会社よりご購入頂けます。（メーカー略称：BMC）

キットの特長

• オーストリア・Biomedica社で製造開発されています。
• 多くの研究と論文で使用されています。
• FDA/ICH/EMEAの国際的な品質ガイドラインに沿って、キットのバリデーションを行っています。

※日本では全て「研究用」試薬として販売されています。

NT-proANP

• 商品コード：BI-20892
• サンプル種：血清、血漿（EDTA、クエン酸、ヘパリン）、尿、細胞培養上清（ヒト・ラット・マウスサンプル）
• サンプル量：10 µL / well
• 感度：0.05 nmol/l (= 0.64 ng/ml)
• 標準曲線範囲：0 – 10 nmol/l (= 0 – 127 ng/ml)
• 特異性：内在性およびリコンビナントヒトNT-proANP（proANP 1-98と同等）
• 交差性：他の長さのproANP、およびproBNPやproCNPとの交差性は、以下の通りです。
  proANP (1-30) <1%、proANP (31-67) <1%、proANP (79-98) <1%、alpha ANP (99-126) <1%
  proBNP (8-29) <1%、proBNP (32-57) <1%
  proCNP (1-19) <1%、proCNP (30-50) <1%、proCNP (51-97) <1%
• 動物種間での高い交差性があります。
• 製品紹介ページ：Biomedica社 / フナコシ株式会社
• 使用文献リスト：Biomedica社ウェブサイト「使用文献リスト」

NT-proBNP （ヒト）

• 商品コード：SK-1204
• サンプル種：血清、血漿（EDTA）
• サンプル量：50 µL / well
• 感度：3.0 pmol/l (= 25.4 pg/ml)
• 標準曲線範囲：0 – 640 pmol/l (= 0 – 5,424 pg/ml)
• 交差性：ヒトのみに交差
• 製品紹介ページ：Biomedica社 / フナコシ株式会社
• 使用文献リスト：Biomedica社ウェブサイト「使用文献リスト」

NT-proBNP（ラット）

• 商品コード：BI-1204R
• サンプル種：血清、血漿
• サンプル量：10 µL / well
• 感度：検出限界: 21 pg/ml；定量下限: 50 pg/ml
• 標準曲線範囲：0 – 3,200 pg/ml
• ラットサンプルでの参考値情報が提供されています。
• 製品紹介ページ：Biomedica社 / フナコシ株式会社

製品に関する日本でのお問い合わせ先

Biomedica社製品は，フナコシ株式会社を通してご購入頂けます。

製品についての技術的なご質問は，
フナコシ株式会社　テクニカルサポート部
電話：03-5684-1620
FAX：03-5684-1775
E-mail：reagent@funakoshi.co.jp

までお問い合わせください。

参考文献

1. Natriuretic Peptides in Clinical Practice.
   Çavuşoğlu Y et al., Anatol J Cardiol. 2019. 21(Suppl 1):1-40.
2. Cardiac Hypertrophy Working Group of the Predictive Safety Testing Consortium. Serum Natriuretic Peptides as Differential Biomarkers Allowing for the Distinction between Physiologic and Pathologic Left Ventricular Hypertrophy.
   Dunn ME et al., Toxicol Pathol. 2017. 45(2):344-352.
3. Cross-laboratory analytical validation of the cardiac biomarker NT-proANP in rat.
   Vinken P et al., J Pharmacol Toxicol Methods. 2016. 77:58-65.

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